Forskning og Udvikling

Iværksatte samt planlagte kvalitets- og forskningsprojekter i Sektor for Hofte- og Knæalloplastik, Ortopædkirurgisk afdeling, Vejle Sygehus

Status pr. 1. maj 2006

Dansk Hoftealloplastik Register

Sektoren rapportere alle sine operationer på hoftealloplastikker til registret. Der indrapporteres præoperative grundoplysninger, peroperative data, postoperative kvalitetsdata med komplikationer, resultater o.l. - samt follow-up data ved hver kontrol. På denne vis er afdelingen én af de eneste på landsbasis der har data på resultater og komplikationer ud over revision.

Sektorens speciallæger er alle medansvarlige for indsamling og indrapportering til registret - men i det daglige er det overlæge Per Kjærsgaard-Andersen der koordinerer og indsamler data. Denne proces bør overgå til en klinisk forsknings- og kvalitetsmedarbejder under ledelse af PKA.

Dansk Knæalloplastik Register

Som for hofterne indrapporterer sektoren alle sine operationer på knæalloplastikker til registeret. Der indrapporetes ligeledes her præoperative grundoplysninger, peroperative data, postoperative kvalitetsdata med komplikationer, resultater o.l. – samt follow-up data ved hver kontrol. På samme vis er afdelingen én af de få der har data på resultater og komplikationer ud over revision.

Sektorens speciallæger er alle medansvarlige for indsamling og indrapportering til registeret – men i det daglige er det overlæge Per Wagner Kristensen der koordinerer og indsamler data. Per Wagner er ligeledes afdelings uddannelsesansvarlige overlæge – ligesom han i det daglige er ansvarlig for udvikling og forskning på knæalloplastik området. Per Wagner er derfor overbebyrdet med funktioner – hvilket bl.a. medfører en naturlig prioritering hvor indtastning og indrapportering af data til Knæregisteret er måneder bagefter. Ligeledes denne proces bør overgå til en klinisk forsknings- og kvalitetsmedarbejder, her under ledelse af Per Wagner.

Det bør fremhæves at Sektoren mener at opgørelser fra Registrene de kommende år bliver af afgørende betydning for ressoucetildeling fra politisk side. Det er derfor vigtig at alle data er fremsendt til registrene i god tid – samt er validerede.

Cox-inhibitorer og deres indflydelse på fiksationen af ucementere protesekomponenter

Per Kjærsgaard-Andersen & Peter Revald

Undersøgelsen er en del af Thomas Croft-Bucks’ PhD studium. Tre grupper på hver 25 patienter opereres med ucementerede hofteproteser og randomiseres til behandling med enten Cox-2 inhibitor, konventionel NSAID eller placebo i én uge efter operationen. Alle opereres med tentalum-markører. Med hjælp af RSA skal det vurderes om NSAID og/eller Cox-2 inhibitorer har nogen indflydelse på protesevandring – og dermed overlevelse af protesen.

Protokollen er under udfærdigelse. Studiet udføres sammen med Ortopædkirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital – der står for analysen af stereo-røntgen billederne.

Projektet støttes af Pfizer samt af Dansk Farmaceutisk Højskole.

Projektet forventes opstartet 1. april 2007.

Minivally invasive surgery. Direct anterior incision versus standard posterior approach in cemented total hip replacement

Per Kjærsgaard-Andersen; Søren Overgaard, Peter Revald & Thomas Poulsen

Studiet er bygget op omkring 5 hovedelementer – hvoraf den ene er RSA af de indsatte protesekomponenter i de to grupper. To grupper med hver 40 patienter opereres med cementerede hofteproteser og randomiseres til mini forreste incision eller standard bagre incision. Alle opereres med tentalum-markører. Med hjælp af bl.a. RSA skal undersøgelsen vurdere fordele og ulemper ved etablering af en ny teknik til indsættelse af hofteproteser.

Protokollen er godkendt af Etisk Komite for Fyns og Vejle Amter. Studiet udføres sammen med Ortopædkirurgisk afdeling på Odense Universitetshospital. Odense står for analysen af Vejle’s stereo-røntgen billederne.

Projektet støttes af Stryker.

Projektet forventes opstartet 1. oktober 2006.

Anvendelse af navigation ved placering af acetabularkomponenten

Peter Revald & Per Kjærsgaard-Andersen

Studiet skal sammenligne resultaterne efter indsættelse af acetabularkomponenten med eller uden Strykers Navigationssystem. Patienterne randomiseres til en af de to teknikker. Der indgår 30 patienter i hver gruppe. Med hjælp af bl.a. RSA skal undersøgelsen vurdere om der er forskelle i resultaterne ved placering af acetabularkomponenterne med de to teknikker.

Protokollen er under bearbejdning. Studiet udføres alene på Vejle Sygehus i samarbejde med Stryker. Odense står for analysen af stereo-røntgen billederne.

Projektet støttes af Stryker.

Projektet forventes opstartet 1. november 2006.

Omfanget af den kirurgiske adgangs indflydelse på resultatet efter indsættelse af total knæalloplastik. En sammenlignende undersøgelse af minimal invasiv kirurgi versus standard adgang.

Per Wagner Kristensen & Dan Blohm

Studiet skal sammenligne resultaterne efter indsættelse af total knæalloplastik med enten standard adgang eller ny teknik med minimal kirurgisk åbning til leddet. Patienterne randomiseres til en af de to teknikker. Der indgår 30 patienter i hver gruppe. Med hjælp af bl.a. RSA skal undersøgelsen vurdere om der er forskelle i resultaterne ved placering af komponenterne samt i disses overlevelse med de to teknikker.

Protokollen er under bearbejdning. Studiet udføres alene på Vejle Sygehus i samarbejde med proteseleverandøren. Odense står for analysen af stereo-røntgen billederne.

Projektet støttes af proteseleverandøren.

Projektet forventes opstartet 1. oktober 2007.

Symax total hip arthroplasty - investigation of a new femoral component

Per Kjærsgaard-Andersen& Peter Revald

Studierne er fase-4 undersøgelser sammen med Stryker International hvor vores afdeling er en af 5 europæiske centre, der under kontrollerede omstændigheder undersøger resultatet efter indsættelse af et nyt femurstem. Der skal indgå 50 patienter i Vejle i hver delstudie – dele af dem skal ligeledes vurderes med RSA.

Protokollerne er alle udfærdiget – og de 2 første studier begge godkendt af Etisk Komitee for Fyns og Vejle Amter. Det første studium blev afsluttet o november 2005, det næste studium er halvt færdig med inklusion. Odense står for analysen af stereo-røntgen billederne.

Projektet støttes af Stryker International.

Projektet opstartet 1. maj 2004 – forventes afsluttet december 2007.

X3 polyethylene bearings in total hip arthroplasty - investigation og a new acetabular bearking option

Per Kjærsgaard-Andersen & Peter Revald

Studiet er ligeledes en fase-4 undersøgelse sammen med Stryker International hvor vores afdeling er en af 3 europæiske centre, der under kontrollerede omstændigheder undersøger resultatet efter indsættelse af et nyt highly crosslinked polyethylen i Trident acetabular-komponenter. Det er et randomiseret studie, hvor patienterne allokeres til enten X3 eller standard polyethylen. Alle skal vurderes med RSA.

Protokollen er under bearbejdning og fremsendes til godkendelse ved Etisk Komitee for Fyns og Vejle Amter. Odense står for analysen af stereo-røntgen billederne.

Projektet støttes af Stryker International.

Projektet forventes opstartet 1. november 2006.

Den molekylære mekanisme bag slidgigt

Anne Christine-Bay Jensen, Jean-Marie Delaisse, Thomas Levin Andersen & Per Kjærsgaard-Andersen

Et PhD-studie under Klinisk Forskningsenhed ved Vejle Sygehus hvor der i såvel en dyreeksperimentel model som udført i Odense Universitetshospital samt en klinisk studiet på ortopædkirurgisk afdeling, via laser mikrodissektions teknik foretages selektiv isolation og vurdering af celler involveret i brusk metabolismen – med fokus på forskelle ved led med og uden artrose i et miljø med og uden østrogener.

Protokollen er færdig og fremsendes til godkendelse ved Etisk Komitee for Fyns og Vejle Amter.

Projektet støttes af Klinisk Forskningsenhed på Vejle Sygehus.

Projektet er opstartet 1. januar 2004 og er aktuelt under afslutning.

Anvendelse af femoraliskateter contra epiduralkateter til postoperativ smertebehandling ved Uniknæalloplastik

Per Wagner Kristensen, Dan Blohm & Else Bay

Studiet er prospektivt kontrolleret med henblik på at finde den mest effektive og mest patientvenlige smertebehandling. Der sammenlignes tre forskellige behandlingsformer hvoraf to er med lokal applikation af anæsteticum og en er med epidural blokade (standard).

Protokollen er godkendt af Etisk Komité for Fyns og Vejle Amter.

Projektet modtager ikke støtte.

Projektet er startet 1. september 2006.

The Efficacy of autologous platelet gel concerning postoperative pain control and rehabilitation in total knee arthroplasty.

Per Wagner Kristensen, Dan Blohm & Hans Mandø

Prospektivt kontrolleret studie til vurdering af postoperativ smerte og mobilisering ved anvendelse af patientens egne blodplader i en opkoncentreret mængde. Blodpladerne appliceres peroperativt som en gel. Behandlingen sammenholdes med en patientgruppe der ikke får aktuelle behandling. Patientdata opsamles postoperativt af afdelingens sygeplejesker og fysioterapeuter, som vil være uvidende om hvorvidt der er anvendt blodplader eller ej. Der forventes at indgå ca 30 patienter i hver gruppe.

Protokol under udarbejdelse.